本周FDA或将失去“F”

    如果《2015年安全食品法案》（Safe FoodAct of 2015，SFA）本周由国会通过，美国食品药品监督管理局（FDA）可能将于近期修改其85年历史的机构名，或许将更名为DA？同时放弃包括膳食补充剂在内的食品监管权。

    《2015年安全食品法案》法案将把分散在几个监管机构的食品监管权力集中食品安全管理局（the Food SafetyAdministration，FSA），一家专注于监管食品的新部门。

    目前，FDA监管许多种食品，主要是标有营养信息的食品。然而猪肉、鱼和家禽等其他食品，由美国农业部等其他15个机构共同监管。

    《2015年安全食品法案》的101节要求，FDA将食品安全中心和应用营养中心（Center for Food Safety and AppliedNutrition，CFSAN)）的职能转移给新的食品监管机构；FDA监管食品的事务办公室（Office of the Commissioner）的资源和设施管辖权也转移给FSA。FDA兽药中心（Center for Veterinary Medicine ,CVM）的一部分职能也会被转移到FSA。

数十亿美元的膳食补充剂产业监管将面临大调整

    如果《2015年安全食品法案》通过，FDA仍将监管药品、医疗器械和烟草产品，但将不再监管产品的一个重要产品：膳食补充剂。膳食补充剂（DietarySupplement），又称营养补充剂、营养补充品、营养剂、饮食补充剂等。

    根据1994年美国国会颁布的《膳食补充剂健康教育法》（the DietarySupplement Health and Education Act, DSHEA），膳食补充剂定义为：“旨在补充膳食的产品(而非烟草)，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸，以增加每日总摄入量而补充的膳食成分，或是以上成分的浓缩品、代谢物、提取物或组合产品等”。在标签上需要标注“DietarySupplement”，可以丸剂、胶囊、片剂或液态等形态口服，但不能代替普通食物或作为膳食的替代品。

    膳食补充剂是食品而不是药品。这将意味着一个价值数十亿美元的产业监管大调整！目前《2015年安全食品法案》对于FSA对膳食补充剂的监管权细节尚未明晰。

                                                     摘自WORLDFDA