management
是以产品质量为对象,对与形成产品质量有关的生产制造全过程进行监控,确保向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。
1.物料区段管理:
1)物料供应商的筛选与审计流程
2)物料取样、验收与发放
3)不合格物料的处理流程
4)标签样稿的审核,建立标签的标准样张
5)规范物料名称,确定物料编码
6)产品出货前检查
7)留样管理
8)在库质量巡查
2.生产现场管理:
1)生产工艺流程监控
2)洁净区环境控制
3)车间GMP关键控制点
4)计量器具管理
5)生产过程质量分析
6)成品放行
3.法规支持:
1)产品售后服务
2)掌握行业政策法规性文件,贯彻并执行
3)标准化工作
4)证照申请、复核与换证
5)行业规范的推行与认证
6)档案管理
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