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| 分类 | 新资源食品 | 保健食品 |
| 定义 |
指在我国新发现,新研制(含新工艺和新技术)或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。
|
指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 |
| 审批部门 | 国家卫生部 | 国家食品药品监督管理局 |
| 批文格式 | 卫新食准字0第x x号 | 国食健字G x x x x x |
| 功能限定 |
新资源食品的标签和说明书禁止以任何形式宣传或暗示 疗效及保健作用 |
保健食品的功能只能在限定的27种功能范围内,不能 任意扩大。 |
| 适用人群 | 新资源食品适宜任何人群食用 |
只适宜于某个或几个功能失调的特定人群食用;对该项 功能良好的人无必要食用 |
| 审批要求 | 新资源食品生产经营企业在投产半年前丫必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料,包括:理化性质(成分分析、杂质、有害物质的鉴定)安全性毒理学评价,质量标准草案,生产工艺,使用范围,用量、残留(或迁移)量及检验方法;营养评价包括:营业成分、消化吸收和生物学效应。 | 保健食品生产企业在投产半年前必须将该保健食品向国家食品药品监督管理局注册审批。注册前必须在国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行安全毒理学实验功能学(包括:动物试验/人体试验、稳定性试验等,产品的说明书内容必须真实该产品的功能和成分必须与说明书一致 |
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